常德GMP认证对工厂安全的要求,ISO45001认证有哪些包装要求
2025-01-07 08:00 112.24.252.227 1次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- GMP认证,ISO45001认证
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
GMP(Good ManufacturingPractice)认证对工厂安全的要求非常严格,涵盖了多个方面,以确保药品、食品或其他产品的生产环境、过程和质量符合高标准。以下是对GMP认证中工厂安全要求的详细解读:
一、厂房与设施安全
厂房设计与布局:
厂房应布局合理,易于清洁,并应避免视线盲区和难以清洁的区域。
不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。
生产青霉素类等高致敏性药品、放射性药品、激素类及抗肿瘤类化学药品等特殊产品时,必须使用独立的厂房与设施,并与其他药品生产区域严格分开。
设施与设备:
设施和设备应易于清洁,并应有预防污染的措施。
应有防止昆虫和老鼠进入的设施,如安装纱窗、门缝密封条、捕鼠器等。
设备和工具应符合行业标准,并能确保产品的质量和安全,应定期维护、清洁和校准。
储存区:
贮存地区应有足够的时间,以保证原辅材料、包装制品、中间品、待包装产品和待检测、达标、关、退还或召回的成品井然有序贮存。
储存库的设计和施工应确保良好的贮存条件,如温度、湿度、照明和通风等,并应满足材料及产品的贮存条件与安全贮存规定。
贮存区内的高活性材料及产品和印刷和包装制品应存放在安全区域。
贮存地区应能保护材料及产品免受外部天气(如雨雪)的影响。
公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!
ISO45001认证是关于职业健康安全管理体系的认证,主要关注企业在职业健康安全管理方面的活动和领域,其标准中并未直接提及具体的包装要求。在企业的职业健康安全管理体系中,包装可能作为一个与产品或服务相关的因素,需要考虑到其对职业健康安全的影响。
ISO45001标准没有直接规定包装要求,但企业在准备认证时,可以从以下几个方面考虑包装与职业健康安全的关系:
包装材料的安全性:
确保包装材料符合相关的安全标准,不会对员工或消费者造成健康危害。
避免使用有毒、有害或易燃易爆的包装材料。
包装设计的合理性:
包装设计应便于员工搬运、储存和使用,减少因操作不当导致的职业伤害。
考虑包装的重量、尺寸和形状,以确保其符合人体工程学原理,减少员工的体力负担。
包装信息的准确性:
包装上应清晰标注产品的名称、规格、生产日期、有效期等关键信息,以便员工正确识别和使用。
提供必要的安全警示和操作指南,提醒员工注意包装中的潜在风险。
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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